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實驗室培育的人工耳蝸類器官可以篩選毛細胞誘導藥物

update : 2021/09/16

9月14日發表在《Stem Cell Reports》上的新研究發現,基於類器官培養的耳蝸毛細胞形成模型,可用於在高通量藥物庫篩選中識別促進毛細胞再生的藥物。這項工作不僅突出了耳蝸類器官系統作為聽覺研究的強大模型的多功能性,為高通量篩選方法奠定了基礎,以識別哺乳動物毛細胞再生的刺激物作為聽力損失的潛在治療方法,還將VEGFR-MEK-TGFB1 信號軸,確定為毛細胞再生的新目標...

Us2.ai 心臟超音波AI 軟體獲FDA核可

update : 2021/09/15

新加坡醫療科技公司 Us2.ai 14日宣布,已取得美國食品暨藥物監督管理局 (FDA) ,對其完全自動化的心臟超音波決策支持工具Us2.v1 的核可。該產品目前已在美國臨床使用。Us2.v1 是一種自動化臨床工作流程解決方案,可分析二維和心臟多普勒超音波圖像,並自動測量 23 個心臟超音波參數,以幫助加速診斷肺動脈高壓和心力衰竭 (HF) 等疾病。Us2.v1 自動測量包括 2-D(心臟容積,心臟的所有 4 個腔室)、M 模式...

食品業的重要里程碑:FDA 批准由Sensient Technologies申請的蝶豆花天然色素

update : 2021/09/14

食用色素領導廠美國森馨科技 (Sensient Technologies) 日前宣布,美國食品暨藥物管理局 (FDA) 已批准該公司提交的一份,將蝶豆花萃取物增加至批准的食用色素清單的申請。該項批准是食品行業的一項重要里程碑,因為它彌補了天然調色盤中的一個重要空白。Sensient 的蝶豆花食用色素水溶性顏色,在 pH 值高於 3.8 的情況下為產品提供亮藍色調;在運動飲料等 pH 值低的產品中...

失智患者全血代謝組學揭示疾病相關代謝物的類別

update : 2021/09/14

日本研究人員已經確定了 33 種與失智症有關的代謝化合物。且相較於健康老年人,失智症患者七種代謝物水平較高。這些代謝物被認為對神經元有毒,可能暗示失智症的可能原因。9 月 14 日發表在《美國國家科學院院刊》 (PNAS)上的研究結果還表明,與沒有健康問題的老年人相比,在失智症患者中發現 26 種代謝物水平較低,這些代謝物被認為可以保護神經元免受自由基的傷害,幫助維持能量儲備並提供營養...

TransMedics 獲得 FDA 對捐贈心臟保存系統的上市前批准

update : 2021/09/13

TransMedics 用於腦死亡 (DBD) 後保護捐贈心臟的系統,日前獲得了美國食品暨藥物監督管理局 ( FDA ) 的上市前批准 (PMA)。TransMedics 的器官保護系統 (OCS) 使用溫灌注技術和整合監測工具,使捐贈器官保持代謝活躍狀態。相較於典型的冷藏方法,該系統可以延長原本被認為無法使用的器官壽命。該公司正在努力爭取其 OCS 肝臟保存系統的審批,其肺臟保存系統已經獲得 FDA 批准並已商業化...

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