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FDA 批准首創的中風復健系統

update : 2021/08/30

美國食品暨藥物管理局 (FDA) 27日批准了MicroTransponder的中風復健系統 Vivistim Paired VNS System。這是一種首創的無藥物復健系統,結合迷走神經刺激 (VNS) 與復健的新型療法,以治療缺血性中風後的慢性中度至重度上肢運動障礙。Vivistim 是同類系統中第一個獲准幫助中風患者移動手臂和手的系統。它透過放置在胸部皮下的可植入脈衝發生器刺激迷走神經。連接到脈衝發生器的是...

FDA鼓勵遵循 AHA 建議統一將紫色患者手圈代表DNR

update : 2021/08/27

美國食品暨藥物監督管理局 (FDA) 日前發出一封致醫療器械製造商的公開信,呼籲遵循美國醫院協會(AHA)於2008年提出的,以紫色手圈代表患者不施行心肺復甦術(Do Not Resuscitate,DNR)。美國醫院協會當時建議將患者手圈顏色定義標準化,以作為改進患者安全的措施。當中建議,以紅色手圈表示患者“過敏” (Allergy),以黃色手圈表示患者有“跌倒風險” (Fall Risk)...

強強聯手- Headspace與 Ginger 合併公司市值上看30 億美元

update : 2021/08/26

數位心理健康獨角獸Headspace 於 8 月 25 日宣布,已與建立了世上最大的心理健康數據集之一的公司Ginger,達成最終合併協議。合併後的公司Headspace Health,將擁有 800 多名員工,市值上看 30 億美元。根據世界衛生組織的數據,全球有近 10 億人患有精神障礙,全球超過 75% 的精神、神經和物質使用障礙患者根本沒有得到治療。看準這廣大商機的...

美國首例-UPS 以無人機運送 COVID-19 疫苗

update : 2021/08/26

UPS 及其子公司 UPS Flight Forward (UPSFF) 於8月24日透過無人機,為北卡羅來納州的Atrium Health Wake Forest Baptist醫療中心運送COVID-19 疫苗。這是美國以無人機運送 COVID-19 疫苗的首例。在運輸 COVID-19 疫苗時,Matternet M2無人機配備了一個特殊的貨箱,其中包含冷鏈技術定製的 PCM Gel 解決方案。這是一種溫度敏感的包裝混合物,可以將 COVID-19 疫苗保持在...

FDA 批准首款治療慢性腎臟病患者中重度瘙癢的藥物

update : 2021/08/25

美國食品暨藥物監督管理局 (FDA) 本周一批准了Cara Therapeutics 和Vifor Pharma開發的注射藥物difelikefalin(Korsuva),用於治療接受血液透析的成人中與慢性腎臟病(CKD)相關的中度至重度瘙癢。許多接受血液透析的慢性腎臟病患者會出現瘙癢症,確切原因尚不清楚,但會顯著降低生活品質。現在,患者有了第一款FDA 批准的注射藥物來治療其中度至重度瘙癢...

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