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FDA就豁免某些醫療器材上市前通知要求發布公報並徵集公眾意見

FDA就豁免某些醫療器材上市前通知要求發布公報並徵集公眾意見

update : 2021/01/20

美國食品暨藥物監督管理局 (FDA)上週五在聯邦公報上,發布「透過豁免某些醫療器械上市前通知要求,從而在COVID-19公共衛生緊急事件期間提供永久的監管靈活性」公報,建議豁免許多項一類和二類醫療器材的510(k)上市前通知要求,並為此徵集公眾意見...

FDA 局長史蒂芬哈恩離職 由CDER主任暫代

update : 2021/01/21

美國食品暨藥品監督管理局(FDA)局長史蒂芬·哈恩 (Stephen Hahn) 博士離開了該機構,其職務由藥物評估與研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克 (Janet Woodcock) 博士暫代。 FDA在1月20日的推特中證實了這一消息。伍德科克博士於1986年加入FDA。在過去的一年中,她詳細了解了川普政府的跨機構特別行動小組...

梅約臨床研究顯示年齡會影響心臟病發作後與性別相關的結果

update : 2021/01/20

梅約醫療中心臨床研究表明,年齡會影響心臟病發作後與性別相關的結局。與男性相比,數據顯示女性中較差的住院結果僅限於年輕的患者。在NSTEMI組,由於心臟病發作,65歲以下的女性比男性更有可能在醫院死亡。在STEMI組中,85歲以下的患者中也觀察到了女性和男性死亡率的差異...

拜登任命前FDA局長大衛·凱斯勒領導疫苗科學

update : 2021/01/20

美國總統當選人拜登,已任命前美國食品暨藥品監督管理局 (FDA) 局長大衛·凱斯勒(David Kessler)來領導美國的疫苗科學,以期在拜登任職的頭100天,讓美國的疫苗注射達到一億劑,並阻止COVID-19的疫情。總統過渡辦公室上週五宣布了凱斯勒擔任COVID-19應對措施首席科學長的任命。凱斯勒在1990年至1997年...

PACS端與手機移動端相結合的智慧化醫學影像技術實習教育系統的研究

update : 2021/01/19

目前,影像歸檔和通信系統(Picture Archiving and Communication Systems,PACS)是醫院資訊系統的重要組成部分。PACS 的應用不僅限於影像資料的存儲、歸檔和傳輸的臨床資料庫及影像診斷的多媒體演示課件,網路課程和電子考試題等教學圖,還包括醫學影像檢查資訊及操作人員...

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