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FDA 敦促停止使用 Eco-Med 產品

update : 2021/08/19

美國食品暨藥物監督管理局 (FDA) 於美國時間18日發布警示,敦促醫療保健提供者、醫療保健機構風險管理人員和採購人員,立即停止使用並丟棄Eco-Med Pharmaceutical 生產的所有超音波傳導凝膠,因為存在洋蔥伯克氏菌 (Burkholderia cepacia complex) 污染的風險。8月4 日,Eco-Med Pharmaceutical 主動召回Eco-Gel 200 超音波傳導凝膠,然而,FDA 已經確定Eco-Med 生產的所有傳導凝膠...

疫苗民族主義可能導致 COVID-19 病例增加,出現新的變異

update : 2021/08/18

根據普林斯頓大學和麥吉爾大學的一項研究,疫苗民族主義的程度可能會強烈影響 COVID-19 病例數的全球軌跡,並增加新變種的潛在出現。當疫苗廣泛可用並且賦予的免疫力很強時,共享劑量可以最大限度地減少跨地區的總病例數。當自然免疫力的減弱對進化潛力貢獻最大時,在疫苗低獲取區域的持續傳播導致抗原進化的可能性增加,這可能導致影響全球流行病學特徵的...

拜耳與Berkeley Lights 攜手合作發現下一代特徵

update : 2021/08/18

拜耳宣布與專門從事活生物學功能表徵的BERKELEY LIGHTS達成一項多年協議,以開發和執行旨在加速和擴展發現新特徵的高通量功能篩選工作流程。協議條款沒有披露。 公司官員表​​示,Berkeley Lights 將利用其平台以高通量方式,為拜耳篩選生物活性物質的各個變體。Berkeley Lights 專有的高通量功能篩選方法,還適用於農業以外的各個領域,包括抗體、治療型蛋白、製藥與生命科學的酶工程,以及工業產品...

亞培左心耳閉合器獲 FDA 批准用於治療有中風風險的房顫患者

update : 2021/08/17

亞培的Amplatzer Amulet左心耳閉合器,日前獲得美國食品暨藥物監督管理局 ( FDA) 批准,用於治療具有高中風險的房顫患者。該設備可立即關閉左心耳 (LAA),手術後無需使用抗凝血劑。在此批准之前,美國醫生及其患者用於左心耳關閉的唯一微創選擇,是左心耳封堵術 (Left atrial appendage closure; LAAC)。該解決方案需要使用抗凝血劑來癒合,並需要額外的患者監測以確保關閉...

RSNA要求與會者配戴口罩並出示COVID-19 疫苗接種證明

update : 2021/08/17

北美放射學會 (RSNA) 日前宣布,所有參與11 月 28 日至 12 月2日在芝加哥舉行的第107屆年會的與會者和參展廠商,在所有公共室內空間必須佩戴口罩且出示COVID-19 疫苗接種證明。RSNA 2020 由於 COVID-19 大流行取消了實體會議改由線上舉行。原以為疫情已得到控制且有疫苗加持可恢復實體型式,但因變種病毒在美國造成的疫情反撲,以及參加 AHRA 和 HIMSS 的人數相對稀少,讓業界不禁對今年尚未舉行的展會...

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