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製藥報導

台灣抗癌新藥是國王的新衣?

台灣抗癌新藥是國王的新衣?

Update : 2016/04/19

台灣浩鼎製藥公司日前公布抗乳癌新藥OBI-822 臨床實驗的結果,沒有達到預期的療效,引起了一陣不小的風波。對這樣的結果,浩鼎董事長張念慈的回應是「跌破眼鏡的成功」!而研發合成OBI-822 技術的中研院院長翁啟惠也說,就疫苗角度來看,成效良好。最後得到一個:「科學上的成功,法規上的失敗」的結論!

新藥添生力軍 逸達登錄興櫃

新藥添生力軍 逸達登錄興櫃

Update : 2016/04/14

逸達公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)原為美國知名CRO公司QPS之新藥研發部門(QPS設立於美國,並在歐洲及台灣都有分支,QPS年收入超過1.3億美金),於2011年獨立成為逸達生物科技股份有限公司,董事長為QPS創辦人簡銘達博士,於2013年完成股權架構重組後,成為目前登錄興櫃的營運組織。

研調:TPP專利連結料衝擊台學名藥產業、增健保負擔

研調:TPP專利連結料衝擊台學名藥產業、增健保負擔

Update : 2016/03/18

TPP(跨太平洋夥伴協定)智慧財產篇章要求締約國在藥品核准程序上引進「核准前專利爭端解決程序」(Pre-Approval Patent Resolution Process),將對台灣學名藥產業發展與健保財政負擔有舉足輕重影響。TrendForce生物科技分析師劉適寧表示,台灣為符合TPP要求,應使用專利舞蹈機制(註1)並加以細修,然現有藥事法修正草案中仿效美國專利連結制度(註2),將對學名藥產業與健保財政產生重大衝擊。

乳癌新藥成功? 一個解盲各自表述

乳癌新藥成功? 一個解盲各自表述

Update : 2016/02/22

台灣浩鼎日前公布抗乳癌新藥OBI-822解盲結果,主要療效指標(Primary Endpoint)未達統計學上顯著意義,但浩鼎董事長張念慈以「出乎意料、跌破眼鏡的成功」詮釋,市場解讀為「沒過關」;專家認為,抗乳癌新藥OBI-822在科學上證實有效,但臨床試驗可能得重新設計,勢必延後上市時間。抗乳癌新藥OBI-822為中研院長翁啟惠以醣分子技術開發的抗癌疫苗,誘發人體免疫系統產生抗體,摧毀癌細胞。

標靶藥物結合基因檢測 實現個人化醫療?

標靶藥物結合基因檢測 實現個人化醫療?

Update : 2016/02/04

1997年,美國Genetech公司研發的單株抗體藥物Rituxan(rituximab),應用於治療非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma﹚獲得美國FDA的核准,成為全世界第一個上市的癌症標靶治療藥物。其設計機制主要是利用單株抗體的專一性,藉由降低體內的,以達到治療非何杰金氏淋巴瘤的效果。雖然接受治療的病患同時也會因免疫力下降而容易遭受感染,但直到現在,Rituxan還是標靶治療藥物中,年銷售額超過10億美元的明星藥品。

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