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醫材報導

系統綜述、循證醫學與醫療器械上市前臨床評價的探討 (I)

系統綜述、循證醫學與醫療器械上市前臨床評價的探討 (I)

Update : 2019/11/25

在中國大陸醫療器械註冊申報過程中,很多註冊申請人對醫療器械的臨床評價、系統綜述與循證醫學的關係混淆不清甚至混為一談,錯誤地理解了醫療器械臨床評價的要求,降低了工作效率。本文介紹了系統綜述、循證醫學、醫療器械上市前臨床評價的概念,並從醫療器械審評角度探討了三者之間的關係...

系統綜述、循證醫學與醫療器械上市前臨床評價的探討 (II)

系統綜述、循證醫學與醫療器械上市前臨床評價的探討 (II)

Update : 2019/11/25

透過詳細闡述臨床評價、系統綜述、循證醫學三者之間的關係,進一步明確醫療器械臨床評價應根據器械的實際情況,借鑒系統綜述、循證醫學的法和思維,合理應用已有的非臨床證據、臨床試驗資料、臨床文獻資料、臨床經驗資料,綜合應用定性和/或定分析,進而得出產品臨床使用收益大於...

一種私密性多功能輪椅的研製

一種私密性多功能輪椅的研製

Update : 2019/11/25

為解決臨床術前準備室患者或其他殘疾行動不便者入廁困難問題,設計一種私密性多功能輪椅。該私密性輪椅由輪椅架、坐板、底板、便桶座、便孔、便桶、電瓶、前照燈、支撐架、圍簾及風扇等的組成,從患者生理、心理需求出發,保護患者在排便時的隱私,並且方便患者夜行...

基於3D列印的人體腰椎骨的3D建模研究

基於3D列印的人體腰椎骨的3D建模研究

Update : 2019/11/21

3D 列印是目前最先進的製造技術之一。三維重建的模型資料是源于患者真實的影像資料,因此三維重建可對骨骼進行1:1 真實還原,通過不同灰度劃分可將不同組織完全區別開,使臨床醫生可對模型進行立體、直觀認識,獲取更多醫學資訊。目前,大陸3D 列印技術仍然處於...

全新成像方法提升三維成像速度 促進生物醫學領域研究

全新成像方法提升三維成像速度 促進生物醫學領域研究

Update : 2019/11/21

香港中文大學(中大)工程學院機械與自動化工程學系陳世祈教授及其團隊,結合壓縮感知演算法與數位全息顯微鏡,開發了一種高速成像方法,在1秒內即可完成對三維樣品的雙光子螢光成像,速度是傳統點掃描方法的3至5倍...

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