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在GDPR時代平衡數據保護和研究需求

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2019/06/18

科學期刊和資助機構通常要求研究人員從研究資料庫中研究個體遺傳數據,以增加數據共享,實現新發現的可重複性,並促進新發現。然而,根據昨 (17) 日在歐洲人類遺傳學會年會上提交的研究結果,引入歐盟通用數據保護條例(GDPR)等新法規,可能會使這一問題複雜化。

該項研究收集了研究人員面臨的實際挑戰的經驗。瑞典烏普薩拉大學與意大利博爾扎諾EURAC Research高級研究員Deborah Mascalzoni博士說:「他們試圖遵守資助者和期刊存放數據的要求,卻經常與GDPR發生衝突。如果我們能夠遵守法律和資助者的要求,我們需要遵循開放科學的道路,同時考慮道德和法律規則。」

根據GDPR,研究人員有權撤銷對進一步使用其數據的同意。為了行使這一權利,必須告知他們在研究資料庫中處理他們的數據,但是一些資料庫的建立方式,可能使研究人員難以遵守法律。另一個挑戰在於GDPR要求數據處理,僅限於實現研究目標所需的內容,因此排除了長期保留未指定用途的數據。銷毀此類數據會消除將來可能有用的資源,從而降低研究效率。

但是,Mascalzoni博士和挪威奧斯陸大學Heidi Beate Bentzen博士說,目前的困難源於法律和道德設計,並不總是從一開始就嵌入到系統的規劃中。這意味著這通常是作為事後補充添加的,這是一種修復案例但不是長期解決方案的「補丁」。雖然GDPR需要與研究人員的日常工作交織在一起,但它仍然是一個相當新的規則。

Mascalzoni博士說:「如果在實驗室中引入一種新技術,需要考慮使其適用於現有的系統,例如IT和其他實驗室設備。」

由於法律限制阻止他們在期刊庫中共享個人級別的遺傳數據,研究人員目前可能會面臨,將問題提交給某些期刊的問題。他們可能能夠與審閱者和編輯人員共享數據,在某些情況下還可以與其他研究人員共享數據,這些研究人員為特定目的,但不是更廣泛的請求數據。「在這些案例中,期刊需要重新考慮他們的政策,」Mascalzoni博士說。「由於參與者的信任對研究的未來至關重要,我們驚訝地發現,研究資料庫尚未改變他們的運作方式,而且期刊和資助者沒有修改他們的政策來解釋GDPR。」

研究人員說,另一種方法是承認相互對等的政策。如果法律禁止某種做法,則很難要求個別科學家不服從或被排除在外,因此應適用例外和豁免。

Mascalzoni博士總結說:「我們希望我們的工作能夠展示,建立符合GDPR標準的研究資料庫的緊迫性,並使資助機構和期刊的要求適應GDPR。如果我們要在一個開放、高效的科學環境中運作,我們需要建立一個研究人員和患者可以參與,明白人權和研究同時得到尊重的地方。」

ESHG會議主席,英國泰恩河畔紐卡斯爾紐卡斯爾大學遺傳醫學研究所所長Joris Veltman教授說:「數據共享對於科學進步至關重要,特別是在需要結合人類遺傳學和遺傳數據的臨床領域,以了解每個人的基因組中存在的數百萬種遺傳變異的臨床影響。本研究調查了新的歐盟數據保護法規如何影響數據共享,以及應該採取哪些措施來實現這一目標。」