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2019 INTERPHEX Week JAPAN (III)-智慧經驗為產業添磚加瓦

來源 : 亞洲健康互聯採訪團隊
update : 2019/07/06

此次論壇、研討會與講座共有300多場,包含展會5大主題演講-製藥工業(IPJ)、製藥原料(PI)、生物技術(BP)、醫藥研發(PRD)與再生醫學(RM),以及創新創業論壇。

在製藥工業方面,多家領先業者如武田、HitachiFA productShisedo 分享工業物聯網IoT及自動化在產業不同層面的應用,此外也涵蓋AI在藥品開發的機會與挑戰。

安斯泰來製藥董事會主席 Yoshihiko Hatanaka,以自家觀點分享製藥工業的環境變化:新藥數量的增長從1980年核可上市的247種,到2015年的2984種。醫療需求的轉變和藥物發現方法的多樣化(小分子、抗體至基因療法),到因應的研發策略:聚焦生物學、技術、疾病來完成未被滿足的市場需求,並從幹細胞技術進入進階的細胞療法,追求降低排斥反應、提高功效(efficacy)、更高的安全性及更低的生產成本,將技術的價值極大化。藉著apps、穿戴式裝置及異業結盟獲取數據及反饋,並從數據中找到藥物研究、臨床開發、生產製造、行銷的切入機會點。

在化妝品工業中,高產量但作業程序相對簡單的產線多被專用機械取代,而產量少但作業程序複雜的產線則為人力作業。鑑於勞動人力逐年降低,資生堂從2014年開始檢討產線狀況,並研發符合產線的人型機器人,以用於產量不大且作業程序相對簡單的產線。


(資生堂 NUSU廠製造部經理 小林毅久)

當日分享的影片中可以看到,從2016年應用至今,人及機器人配搭分工明確,人主掌判斷、五感體驗的品管及管理,而機器人則負責重複或重勞力的工作。以口紅產線為例,封蓋的步驟以機器人進行,以往人員必須非常小心以防碰觸而破壞產品,且一天必須重複此動作上千次,而研發完成的機器人在產線上,可左手封蓋右手將完成的口紅放回產線至下一站。整個封裝作業,從原本的5人可降低為4人。

而進階版機器人加上感應器及相機後,更囊括了粉底產線大部分的包裝作業,從單件包裝到多件裝箱、放置說明書、封箱、標籤列印已全由機器人操作,搭配條碼及測重達到自動化品管,而內置相機更完整了產線追溯管理。

AI外,因應第一屆的再生醫學,生物相似藥及細胞療法亦為研討會另一重點。中外製藥轉化研究部高級執行官總經理岡部尚文,分享中外製藥新藥創新過程中的2大追求:高品質、高產量。倚靠多維度的優化提高品質,包含提高活性以降低給藥頻率,期盼給病人更好的生活品質、以生物利用性比較不同的給藥模式(靜脈注射或皮下投藥)、透過更長的PK和抗原處理,期待降低給藥劑量和頻率,而最後便透過抗體工程學的技術及公司knowhow打造高吞吐量(throughput)的優化平台,中外目前平台的周吞吐量,較剛開始提升20倍。岡部尚文更期盼透過核酸療法、細胞療法或基因療法等不同技術的融合,發現下一代的新藥,例如融合抗體及T cell工程技術,打造下一代CAR-T期待解決實體腫瘤的問題。


(中外製藥轉化研究部高級執行官總經理岡部尚文)

亞洲首個被批准可治療兩種B細胞惡性腫瘤(ALLDLBCL) CAR-T療法-諾華製藥的Kymriah,由開發本部長 廣瀨澈介紹療法的過程、臨床試驗結果數據、至今核可的製造廠,更透過7個面向的產品規格來把關商品,包含性狀、安全性、純度、不純物、確認試驗、含量及力價。


(諾華製藥開發本部長 廣瀨澈)

除講者們的智慧經驗為產業添磚加瓦外,也有主講人提醒聽眾與產業,在追求果效的路上莫忘初心。例如其中一位講者分享道,該公司藥物主要對象為孩童,若回診頻繁,孩子就沒時間學習、玩耍,享受童年,這也是啟發該公司研發如何提高藥物活性的動機。在製藥艱深冰冷技術的背後,擁有同理與愛,讓進步很有溫度。