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持續服用pimavanserin可減少失智症相關精神病復發

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2021/07/22
根據7月22日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一篇新論文,在一項因療效而提前停止的試驗中,非典型抗精神病藥 pimavanserin (Nuplazid) 降低了失智症相關精神病 (DRP)復發的風險。
 
全世界 4500 萬失智症患者中,多達一半會經歷失智症相關精神病發作,這一數字在某些其他形式的失智症中甚至更高。精神病與失智症的更快惡化有關。
 
儘管如此,對於這些特別令人痛苦的症狀,還沒有獲得批准的安全有效的治療方法。在失智症患者中,廣泛使用的抗精神病藥會導致鎮靜、跌倒和死亡風險增加。
 
Pimavanserin 透過阻斷血清素 5HT2A 受體起作用,並且不與多巴胺受體相互作用。它在美國獲得許可,用於治療帕金森氏症精神病患者的幻覺和妄想。它目前有 34 毫克膠囊和 10 毫克片劑,並帶有黑框警語,警示老年失智症相關精神病患者的死亡率增加。
 
該試驗在 392 名「帕金森病失智症」(Parkinson's disease with dementia, PDD)、路易氏體型失智症(Dementia with Lewy bodies, DLB)、額顳葉型失智症、血管性失智症相關的精神病患者中進行。所有參與者都服用Pimavanserin 12 周。那些達到症狀改善閾值的患者,隨後被分配到 pimavanserin 或安慰劑治療長達 26 周。
 
該試驗因積極的療效結果而提前停止。在 351 名參與者中,217 名 (61.8%) 具有持續的初始治療益處,其中 112 名分配給予安慰劑,105 名分配給予pimavanserin。安慰劑組的復發率為 28/99 (28.3%),而 pimvanserin 組為 12/95 (12.6%),pimvanserin 使復發率減半並顯著提高了持續獲益。
 
埃克塞特大學醫學院執行院長克萊夫·巴拉德(Clive Ballard) 教授說:「精神病影響了多達一半的失智症患者,這是一種特別令人痛苦的症狀,但目前還沒有安全有效的治療方法。已知目前使用的抗精神病藥造成傷害,最佳實踐指引建議為失智症患者開立的處方不要超過 12 周,我們迫切需要替代方案。令人興奮的是,pimvanserin組的復發率低於安慰劑組,表明治療獲益可能會隨著時間的推移而持續。我們現在需要更長時間和更大規模的試驗來進一步探索這一點。」
 
該試驗發現,pimvanserin組的頭痛、尿路感染和便秘發生頻率更高,但死亡率或其他嚴重事件(如中風)沒有增加,已知這些事件會隨著其他抗精神病藥而增加。

開發pimvanserin的Acadia 製藥還在測試 pimavanserin 的其他適應症,包括在 CLARITY 試驗中作為重度憂鬱症的輔助治療。