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大塚製藥買斷ReCor 進入腎臟交感神經阻斷術領域

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2018/07/12
圖片來源:ReCor網站

大塚簽署了購買腎臟交感神經阻斷術主力ReCor Medical的協議。在最近的一項臨床試驗中,收購將為大塚提供超音波消融系統,降低高血壓患者的血壓。

ReCor的設備旨在透過下調,沿腎動脈進出腎臟的交感神經活動來治療高血壓。該裝置透過使用超音波能量來中斷神經系統信號傳導。大約五年前,美敦力看似將開發一種類似想法的設備,但在臨床上很快就失敗了。

儘管存在疑慮,ReCor設備的早期數據表明,可能更有能力取得成功。在偽對照試驗中,向每個腎動脈輸送兩次或三次七秒消融降低了一些患者的血壓。治療組中五分之一參與者的白天動態血壓降至目標以下。在對照組中,3%的參與者達標。

這項數據和許可開始了一項關鍵的美國研究,使大塚與ReCor 達成協議。

SOLO試驗中,ReCor具有統計學意義的臨床結果,令人信服的生物學證據表明,使用ReCor超音波系統進行腎臟交感神經阻斷術,可有效降低高血壓患者的血壓。大塚腎臟交感神經阻斷項目負責人Kazumichi Kobayashi在一份聲明中表示, 這項技術有可能成為高血壓治療領域的重大技術進步之一。

這項協議是在ReCor受到外部勢力衝擊的九年之後達成的。 ReCor2009年成立後的三年,當Medtronic發布臨床數據表明其設備,可以達到降低30 mm Hg收縮壓時,腎臟交感神經阻斷術成為一個熱門話題。降低40%心臟病發作率和中風率的談論隨之而起。

2014年,在一項較大的偽對照臨床研究中,美敦力的腎臟交感神經阻斷裝置在六個月後未能降低血壓,這促使MedtronicSt Jude Medical暫停他們的腎臟交感神經阻斷試驗。

2014年的臨床試驗,標示著美敦力首個腎臟交感神經阻斷裝置的終結,但該公司又提供了修改後的產品。早期關於第二代設備的數據,雖然預期遠低於2014年之前的預期,但仍然重新引起對該領域的興趣。對新設備的中期分析,對新設備的中期分析將其與5 mm Hg偽調整的24小時收縮壓降低相關聯。

如果隨著試驗的進行保持適度的減少並顯示出改善的結果,美敦力公司可能擁有可行的產品。但ReCor的進展及其可能被大塚收購,意味著如果Medtronic進入市場可能會面臨競爭。 MedtronicReCor試驗設計的差異使得很難比較各自設備的功效。