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醫療器材產業的數位變革

醫療器材產業的數位變革

update : 2018/01/19

亞洲在高齡化趨勢使然下,也將成為65歲以上人口最多、成長速度最快的市場。為了緩解高齡化趨勢下勞動人口不足、醫療資訊分配不均、醫療費用成長等問題,數位科技的發展及行動裝置的普及,也為產業帶來了創新解決方案。若藉由個人基因及生物資料大數據,先進的資通訊科技,運用人工智慧(AI)、穿戴式裝置搭配App...

醫療器材生態圈的轉型

update : 2018/01/19

因應人工智慧、穿戴式裝置與互聯網的發展,醫療器材與數位科技的結合成為各家醫療器材大廠切入的熱門趨勢。不僅醫療器材公司投入開發產品使用之軟體系統,許多高科技業者亦相繼投入醫療電子及智慧健康領域涵蓋範圍,不僅開發出保健功能應用程式,亦跨入如智慧病房、電子病歷與醫療影像管理...

醫材數位化所面臨的風險

update : 2018/01/19

數位科技不僅促使醫療器材生態圈的轉型,網路安全與軟體設計漏洞也帶來新的衍生風險。近年陸續發生醫療器材因數位風險所引發的召回事件,主管機關紛紛重視醫療器材數位化之後所帶來的風險管理議題。據FDA公布2016年所召回2000萬個單位醫療器材中,26%為軟體設計問題...

國際數位醫療法規與標準變革,台灣業者因應策略

update : 2018/01/19

醫療器材業者面對數位化轉型的醫療應用趨勢,應在以患者為中心的觀念,評估與發展商業模式,並基於歐美主要國家醫療器材法規與相關國際標準變革的衝擊下,整體考量其影響,以採取應對措施,確保能滿足法規與國際標準的規範要求,方能成功數位轉型到下一階段,擴展...

法規變革重點觀察-隱私保護

update : 2018/01/18

數位醫療的發展,讓患者與醫師、患者與世界各地的患者之間,有了新的數位化鏈結,而建立這鏈結關係的便是「數據」。由於牽涉個人基因及醫療數據,因此個人數據需要得到充分的保護,以符合相關國家和地區的隱私保護法律要求。各國醫療器材管理法規不盡相同...

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