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在GDPR時代平衡數據保護和研究需求

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2019/06/18
科學期刊和資助機構通常要求研究人員從研究資料庫中研究個體遺傳數據,以增加數據共享,實現新發現的可重複性,並促進新發現。然而,根據昨 (17) 日在歐洲人類遺傳學會年會上提交的研究結果,引入歐盟通用數據保護條例(GDPR)等新法規,可能會使這一問題複雜化。

該項研究收集了研究人員面臨的實際挑戰的經驗。瑞典烏普薩拉大學與意大利博爾扎諾EURAC Research高級研究員Deborah Mascalzoni博士說:「他們試圖遵守資助者和期刊存放數據的要求,卻經常與GDPR發生衝突。如果我們能夠遵守法律和資助者的要求,我們需要遵循開放科學的道路,同時考慮道德和法律規則。」

根據GDPR,研究人員有權撤銷對進一步使用其數據的同意。為了行使這一權利,必須告知他們在研究資料庫中處理他們的數據,但是一些資料庫的建立方式,可能使研究人員難以遵守法律。另一個挑戰在於GDPR要求數據處理,僅限於實現研究目標所需的內容,因此排除了長期保留未指定用途的數據。銷毀此類數據會消除將來可能有用的資源,從而降低研究效率。

但是,Mascalzoni博士和挪威奧斯陸大學Heidi Beate Bentzen博士說,目前的困難源於法律和道德設計,並不總是從一開始就嵌入到系統的規劃中。這意味著這通常是作為事後補充添加的,這是一種修復案例但不是長期解決方案的「補丁」。雖然GDPR需要與研究人員的日常工作交織在一起,但它仍然是一個相當新的規則。

Mascalzoni博士說:「如果在實驗室中引入一種新技術,需要考慮使其適用於現有的系統,例如IT和其他實驗室設備。」

由於法律限制阻止他們在期刊庫中共享個人級別的遺傳數據,研究人員目前可能會面臨,將問題提交給某些期刊的問題。他們可能能夠與審閱者和編輯人員共享數據,在某些情況下還可以與其他研究人員共享數據,這些研究人員為特定目的,但不是更廣泛的請求數據。「在這些案例中,期刊需要重新考慮他們的政策,」Mascalzoni博士說。「由於參與者的信任對研究的未來至關重要,我們驚訝地發現,研究資料庫尚未改變他們的運作方式,而且期刊和資助者...完整