亞洲健康互聯
優化產業的推手,生醫商機的GPS!

首頁最新消息產業觀測站J&J 以1.2億美元達成髖關節植入物訴訟和解協議

J&J 以1.2億美元達成髖關節植入物訴訟和解協議

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2019/01/28
根據紐約司法部長Letitia James發布的新聞稿,嬌生  (Johnson & Johnson)的子公司DePuy已經與46名美國檢察長,就該公司非法推銷其《Pinnacle Ultamet》和《ASR XL》金屬髖關節植入物的指控,達成了1.2億美元的和解協議。
 
該指控稱,DePuy對其金屬髖關節植入物的壽命或存活率提出了誤導。
 
儘管英格蘭和威爾士國家聯合登記處報告三年翻修率為7%,但DePuy宣稱其《ASR XL》髖關節植入物在同一時期的存活率為99.2%。該公司還報告其《Pinnacle Ultamet》的三年和五年存活率分別為99.8%和99.9%,而同一國家註冊機構報告的三年和五年的翻修率分別為2.2%和4.3%。
 
《ASR XL》 於2010年被召回,而DePuy於2013年停產其《Pinnacle Ultamet》髖關節植入物。
 
除了關於提供髖關節植入物的壽命和功效的誤導性數據的指控外,DePuy還面臨需要翻修手術患者經歷持續的腹股溝疼痛、過敏反應、組織壞死和血液中金屬離子積聚的指控。
 
新聞稿稱,作為該公司同意判決的一部分,DePuy...完整